CONTOUR NEXT Sensoren zur Blutzuckerbestimmung - 50 Stück

CONTOUR NEXT Sensoren zur Blutzuckerbestimmung - 50 Stück

Artikelnummer: 08884487
HAN: 84167836
Kategorie: Diabetiker-Zubehör
Hersteller: Ascensia Diabetes Care Deutschland GmbH

Anwenderfreundlich & hochpräzise¹ Blutzuckermessung
Contour Next Teststreifen erfüllen die Qualitätsanforderungen gemäß der DIN EN ISO NORM 15197:2015²
Patentierte Sensortechnologie gewährleistet eine hohe Stabilität gegenüber Umgebungseinflüssen wie
- Temperatur
- Störsubstanzen
- Medikamenten
Saugt das Blut leicht in die Probenspitze
- Benötigt nur eine kleine Probenmenge von 0,6µl
Mit CONTOUR NEXT & CONTOUR NEXT ONE Blutzuckermessgeräten kann innerhalb von 60 Sekunden erneut Blut aufgetragen werden
Mit dem CONTOUR XT Blutzuckermessgerät innerhalb von 20 Sekunden
Sensoren liefern zuverlässige Messergebnisse
- Die von vielen gängigen Störsubstanzen nicht beeinflusst sind, darunter
  - Natürliche Blutbestandteile wie Cholesterin oder Hämoglobin
  - Medikamente wie Paracetamol oder Ibuprofen^{3, 4}

27,69 €

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CONTOUR NEXT Sensoren zur Blutzuckerbestimmung - 50 Stück

Der CONTOUR NEXT Teststreifen steht für Anwenderfreundlichkeit und hochpräzise¹ Blutzuckermessung.

Produkteigenschaften

Die Qualitätsanforderungen gemäß der DIN EN ISO NORM 15197:2015 werden erfüllt²
Seine patentierte Sensortechnologie gewährleistet eine hohe Stabilität gegenüber Umgebungseinflüssen wie
- Temperatur
- Störsubstanzen
- Medikamente
Dank seines Designs saugt der Sensor das Blut leicht in die Probenspitze
- Er benötigt nur eine kleine Probenmenge von 0,6µl für zuverlässige Ergebnisse
Mit den CONTOUR NEXT und CONTOUR NEXT ONE Blutzuckermessgeräten kann innerhalb von 60 Sekunden erneut Blut aufgetragen werden
- Während es mit dem CONTOURXT Blutzuckermessgerät innerhalb von 20 Sekunden möglich ist
Die Sensoren liefern stabile Messergebnisse, welche von vielen gängigen Störsubstanzen nicht beeinflusst sind
- Darunter natürliche Blutbestandteile wie Cholesterin oder Hämoglobin
- Oder auch Medikamente wie Paracetamol oder Ibuprofen^3,4

¹ CONTOUR NEXT BGMS Bedienungsanleitung 07/21

² International Organization for Standardization. In vitro diagnostic test systems—requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. Geneva, Switzerland: International Organization for Standardization; 2013.

³ McEnroe RJ, et al. Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline—Second Edition. EP7-A2, vol 25, no 27. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2005.

⁴ Bernstein R, Parkes JL, Goldy A, et al. A new test strip technology platform for self-monitoring of blood glucose. Journal of Diabetes Science and Technology. 2013;7(5):1386-1399.

PDF

CONTOUR NEXT Bedienungsanleitung

CONTOUR NEXT Bedienungsanleitung

Stück:	50 Stück
Inhalt:	50,00 Stück
PZN:	08884487 Contour Next Sensoren Blutzuckerbestimmung - 50 Stück

Angaben zur Produktsicherheit

Herstellerinformationen:

Ascensia Diabetes Care Deutschland GmbH
Marie-Curie-Straße 5
Nordrhein-Westfalen
Leverkusen, Deutschland, 51377
info@ascensia.de
https://www.diabetes.ascensia.de/

verantwortliche Person:

Ascensia Diabetes Care Deutschland GmbH
Marie-Curie-Straße 5
Nordrhein-Westfalen
Leverkusen, Deutschland, 51377
info@ascensia.de
https://www.diabetes.ascensia.de/

Für die Blutzuckermessung durch Menschen mit Diabetes in Eigenanwendung im kapillärem Vollblut
Medizinisches Fachpersonal im kapillärem und venösem Vollblut zur Bestimmung der Glukosekonzentration vorgesehen

Möglicherweise ist die Blutzuckermessung mit Kapillarblut nicht angezeigt bei Personen mit
- Reduzierter peripherer Durchblutung
- Schock
- Schwerer Hypotonie
- Hyperosmolarer Hyperglykämie
- Schwerer Dehydration
Sind Beispiele für Krankheitszustände, bei welchen die Messung der Glukose im peripheren Blut beeinträchtigt sein könnte³

³ Atkin SH, et al. Fingerstick glucose determination in shock. Annals of Internal Medicine. 1991;114(12):1020-1024.

Zusammenfassung

CONTOUR Next Sensoren sind für die Verwendung mit CONTOUR XT- und allen CONTOUR-Next Blutzuckermessgeräten bestimmt
Sie ermöglichen die quantitative Messung der Glukosekonzentration mit Hilfe von CONTOUR XT- und allen CONTOUR NEXT-Messgeräten

Messergebnisse

Ihr Messgerät ist so eingestellt, dass Ergebnisse in mg/dL (Milligramm Glukose pro Deziliter) oder mmol/L (Millimol Glukose pro Liter) angezeigt werden
Ergebnisse in mg/dL weisen nie eine Kommastelle auf (z. B. 96 mg/dL)
- Während Ergebnisse in mmol/L immer eine Kommastelle haben (z. B. 5,3 mg/dL)
Wenn Ihre Messergebnisse nicht korrekt in mg/dL oder mmol/L angezeigt werden, wenden Sie sich an den Diabetes Service: 0800 7261880 (kostenfrei)
Wenn der auf dem Messgerät angezeigte Blutzuckerwert unter 50 mg/dL (2,8 mmol/L) liegt, befolgen Sie sofort die Anweisungen Ihres Arztes
Wenn der auf dem Messgerät angezeigte Blutzuckerwert über 250 mg/dL (13,9 mmol/L) liegt, befolgen Sie sofort die Anweisungen Ihres Arztes
Halten Sie immer zuerst Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie ausgehend von den mit CONTOUR XT oder CONTOUR NEXT erfassten Messergebnissen Ihre Medikamentendosis ändern
Fragwürdige oder widersprüchliche Ergebnisse
- Nutzen Sie zur Lösung des Problems die Bedienungsanleitung des CONTOUR XT oder eines CONTOUR NEXT-Messgeräts
- Falls ein Problem nicht gelöst werden kann, wenden Sie sich an den Diabetes Service: 0800 7261880 (kostenfrei)

Qualitätskontrolle

Sie haben die Möglichkeit eine Kontrollmessung durchzuführen
- Wenn Sie das Messgerät zum ersten Mal verwenden
- Bei jedem Öffnen einer neuen Sensorendosenn
- Wenn Sie glauben, dass das Messgerät nicht eindeutig funktioniert
- Wenn das Messergebnis nicht mit Ihrem Empfinden übereinstimmt
- Zur internen Qualitätskontrolle nach RiliBÄK (Richtlinien der Bundesärztekammer)
Verwenden Sie nur CONTOUR NEXT-Kontrolllösungen
- Diese Kontrolllösungen sind speziell für das CONTOUR XT- und alle CONTOUR NEXT Systeme vorgesehen
Die mit der Kontrolllösung erfassten Messergebnisse sollten innerhalb des Zielbereichs liegen, der auf dem Etikett der Sensordose und auf der Sensorverpackung aufgedruckt ist
Verwenden Sie Ihr Messgerät nicht zur Bestimmung Ihres Blutzuckers, so lange die Messungen mit der Kontrolllösung außerhalb des angegebenen Zielbereichs liegen
Sollte das Ergebnis Ihrer Kontrollmessung außerhalb des angegebenen Zielbereichs liegen, so wenden Sie sich bitte an den Diabetes Service: Deutschland: 0800 7261880 (kostenfrei)

Sicherheitsinformationen

Nur zur In-vitro-Diagnostik (äußerliche Anwendung) bestimmt
Nicht einnehmen
Potenzielle Infektionsgefahr
- Medizinisches Fachpersonal und alle Personen, die dieses System an mehreren Patienten verwenden, sollten die in ihrer Einrichtung vorgeschriebenen Hygienevorschriften befolgen
- Alle Produkte oder Gegenstände, die mit menschlichem Blut in Berührung kommen, müssen selbst nach einer Reinigung so behandelt werden, als könnten sie infektiöse Erkrankungen übertragen
- Anwender müssen die Empfehlungen zur Verhütung von durch Blut übertragbare Krankheiten im medizinischen Umfeld, insbesondere die Empfehlungen für potenziell infektiöse menschliche Proben, beachten¹
Entsorgen Sie gebrauchte Sensoren umsichtig

Chemische Zusammensetzung

FAD-Gluose-Dehydrogenase (Aspergillus sp., 4,0 U/Sensor) 21%; Mediator 54%; nichtreaktive Bestandteile 25%

Vergleichsoptionen

Das CONTOUR XT- und alle CONTOUR Next-Systeme sind zur Verwendung mit kapillärem und venösem Blutbild vorgesehen
Der Vergleich mit einer Labormethode ist zeitgleich unter Verwendung von Aluquoten derselben Probe durchzuführen
Hinweis: Aufgrund der Glykolyse nimmt die Glukosekonzentration rasch ab (ca. 5% - 7% pro Stunde)²

¹ Sewell DL. Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline, 3rd Edition. Clinical and Laboratory Standards Institute. CLSI document M29-A3; ISBN 156238-567-4. March 2005.

² Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry. 5th Edition. Philadelphia, PA: WB Saunders Co; 2001;444.

Konservierungsmittel
- Medizinisches Fachpersonal kann Blut in Probegefäßen sammeln, die Heparin enthalten
- Andere Antikoagulanzien oder Konservierungsmittel dürfen nicht verwendet werden
Höhe
- Höhen von bis zu 6301m über dem Meeresspiegel wirken sich nicht signifikant auf die Messergebnisse aus
Blutentnahme an alternativen Körperstellen
- Lesen Sie den Abschnitt „Blutentnahme an alternativen Körperstellen“ in der Bedienungsanleitung des jeweiligen Messgerätes
Peritonealdialyselösungen
- Icodextrin stört die Messungen mit den CONTOUR NEXT-Sensoren nicht
Störende Substanzen
- Das CONTOUR NEXT-System wurde gegen die folgenden potenziell störenden Substanzen, die natürlicherweise im Blut vorkommen, getestet
  - Bilirubin
  - Cholesterin
  - Kreatinin
  - Galactose
  - Glutathion
  - Hämoglobin
  - Triglyceride
  - Harnsäure
- Bei keiner der Substanzen konnte bei der höchsten Konzentration⁴ des normalen pathologischen Wertes oder des Dreifachen des oberen Referenzwertes eine störende Wirkung festgestellt werden⁵
Störende Substanzen
- Das CONTOUR NEXT-System wurde gegen die folgenden potenziell störenden Substanzen, die infolge einer medikamentösen Therapie im Blut vorkommen, getestet
  - Ascorbinsäure
  - Paracetamol (Acetaminophen)
  - Dopamin
  - Natriumgentisat
  - Ibuprofen
  - Icodextrin
  - L-Dopa
  - Maltose
  - Methyldopa
  - Pralidoximjodid
  - Natriumsalicylat
  - Tolazamid
  - Tolbutamid
- Bei keiner der Substanzen konnte bei der höchsten Konzentration⁴ eine störende Wirkung festgestellt werden, weder bei der toxischen Konzentration noch beim Dreifachen der maximalen therapeutischen Konzentration⁵
Xylose
- Nicht bei oder kurz nach einem Xyloseabsorptionstest verwenden
- Xylose im Blut stört die Blutzuckermessung
Hämatokrit
- Hämatokritwerte zwischen 0% und 70% wirken sich nicht signifikant auf die mit CONTOUR NEXT-Sensoren erfassten Messergebnisse aus⁵

⁴ McEnroe RJ, et al. Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline—Second Edition. EP7-A2, vol 25, no 27. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2005.

⁵ Bernstein R, Parkes JL, Goldy A, et al. A new test strip technology platform for self-monitoring of blood glucose. Journal of Diabetes Science and Technology. 2013;7(5):1386-1399.

Lagern Sie die Sensoren bei Temperaturen zwischen 0° C und 30° C
Lagern Sie die Sensoren nur in der Originaldose
- Verschließen Sie die Dose nach der Entnahme eines Sensors immer sofort und fest
Ab Herstellerdatum 24 Monate haltbar
- Unabhängig davon, ob die Teststreifen-Dose geöffnet wurde
Vor der Anwendung der Sensoren bitte die Hände gründlich mit warmen Wasser waschen und gut abtrocknen
Verwenden Sie die Sensoren nicht mehr, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist
- Dieses ist auf dem Dosenetikett und der Verpackung aufgedruckt
Achten Sie darauf, dass sich das Messgerät und die Sensoren an die Temperatur der Umgebung angepasst haben, in der Sie die Messung vornehmen
- Wurden Messgerät und Sensoren bei unterschiedlichen Temperaturen gelagert, waren Sie 20 Minuten bis sich beide in der Temperatur angeglichen haben
- Der empfohlene Betriebsbereich für das jeweilige CONTOUR XT- oder CONTOUR NEXT-Messgerät ist der zugehörigen Bedienungsanleitung zu entnehmen
Die Sensoren sind nur zur einmaligen Verwendung bestimmt
- Sensoren nicht wiederverwenden
Überzeugen Sie sich nach dem Öffnen der Sensorverpackung davon, dass die Dose fest verschlossen ist
- Wenn der Deckel nicht fest sitzt, sollten Sie die Sensoren nicht zur Messung verwenden
- Überprüfen Sie das Produkt auf fehlende, beschädigte oder defekte Teile
- Wenn Sie Zubehör bzw. Hilfe benötigen, wenden Sie sich an den Diabetes Service: 0800 7261880 (kostenfrei
Messverfahren
- Detaillierte Anweisungen zur Blutzuckermessung sind in der Bedienungsanleitung zum CONTOUR XT- bzw. CONTOUR Next-Messgerät sowie in den entsprechenden Produktbeilagen zu finden

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