BMV Tracheostoma-Platzhalter

Artikelnummer: 10961002
GTIN: 4251242603856
Kategorie: Platzhalter
Hersteller: BMV Bender Medical Vertrieb GmbH

Aus Silikon
Mit verstellbarem Schild
Kann bei Bestrahlung getragen werden
Maße
- Außendurchmesser: 11mm
- Innendurchmesser: 8mm
Im Lieferumfang enthalten
- Platzhalter
- Einführhilfe
- Pinzette
Frei von
- DEHP
- Latex

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BMV Tracheostoma-Platzhalter

Dient zur Offenhaltung des Tracheostomas und zur Sicherung der Atemwege bei tracheotomierten Patienten.

Während der Verwendung besteht fortlaufend die Möglichkeit, den Luftweg durch den TRACHEOCUR Place mittels Stopfen zu öffnen oder zu verschließen und somit eine Dekanülierung des Patienten vorzubereiten.

Produkteigenschaften

Tracheostoma-Platzhalter mit Adapter 15mm-Normkonnektor aus Silikon, dass sich bei Körpertemperatur anpasst
Hoher Tragekomfort durch flexibles Material (Silikon) und hohe Formstabilität
Außerdem sind in den Produkten keine Stoffe enthalten, die elektrisch leitend, metallisch sind
- Kann bei Bestrahlung getragen werden
Lieferumfang:
- Platzhalter
- Einführhilfe
- Pinzette
Durchmesser: 11 mm Außendurchmesser, 8 mm Innendurchmesser
Besteht aus einer der Trachea angepassten Halbröhre (Trachealschenkel) mit einer längeren (kaudal) und einer kürzeren (kranial) Schenkelseite sowie einem röhrenförmigen weiteren Schenkel (Tracheostomaschenkel) mit Verschlussstopfen
- Die längere Seite des Trachealschenkels hat immer nach tracheal kaudal zu zeigen
Der Verschlussstopfen kann mittels Schraubbewegung (im Gewindebereich) auf die erforderliche Position gedreht werden
- Er dient dem Verschluss oder der Öffnung des Tracheostomas
Über das verstellbare Schild kann der TRACHEOCUR Place mittels einem Kanülentrageband fixiert werden
- Das Schild kann ebenfalls mittels Schraubbewegung (im Gewindebereich) auf die erforderliche Position gedreht werden
Alle eingesetzten Materialien sind latex- (Naturkautschuk) und DEHP-frei

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Gebrauchsanweisung TRACHEOCUR Place

Gebrauchsanweisung TRACHEOCUR Place

Inhalt:	1,00 Stück
PZN:	10961002 BMV Tracheostoma-Platzhalter
Anschrift des Herstellers:	BMV Bender Medical Vertrieb GmbH Gewerbegebiet Bitzen 23 53804 Much Telefon: +49 2245 – 610 940 Telefax: +49 2245 – 610 94 10 E-Mail: info@bmv-med.de https://www.bmv-med.de/

Einsetzen des BMV Tracheostoma-Platzhalters

Der einzusetzende Platzhalter wurde von dem behandelnden Arzt ausgewählt
Bei der Entnahme des Platzhalters aus der Sterilverpackung ist darauf zu achten, dass die Sterilität aufgrund des angegebenen Verfallsdatums und der Unversehrtheit der Sterilverpackung gewährleistet ist
Die Verwendung steriler Einmalhandschuhe wird empfohlen
ACHTUNG: Der Platzhalter ist vor jedem Einsetzen auf äußerliche Beschädigungen und lose Teile hin zu prüfen. Sollten Auffälligkeiten bemerkt werden, ist dieser TRACHEOCUR Place auf gar keinen Fall mehr zu verwenden!
Das Einsetzen des Platzhaters sollte sorgfältig und vorsichtig erfolgen
TRACHEOCUR Place müssen vor jedem Einsetzen gründlich gereinigt und ggf. desinfiziert werden
Eine Reinigung vor Erstgebrauch ist nicht notwendig, da es sich um ein steriles Produkt handelt
Nach Reinigung / Desinfektion und Prüfung auf ordnungsgemäßen Zustand (siehe Produktaufbereitung) kann der Platzhalter verwendet werden
Zum Schutz des Tracheostomas und zum Trockenhalten von Haut und Kleidung wird empfohlen, eine Trachealkompresse zu verwenden

Vorgehen beim Einsetzen:

Vor dem Einsetzen des Platzhalters den Verschlussstopfen aus dem röhrenförmigen Tracheostomaschenkel ziehen und die Einführhilfe durch den Tracheostomaschenkel schieben
Dann mit Daumen und Zeigefinger den Trachealschenkel von der längeren, kaudalen Seite beginnend nach oben über die kürzere, kraniale Seite klappen
Nun den zuvor hochgeklappten Schenkel ein 2. Mal über die Mitte nach hinten in Richtung des Endes der Einführhilfe falten und im Anschluss die Einführhilfe sanft mit der Aussparung innen durch den röhrenförmigen Tracheostomaschenkel auf die mit der Hand fixierte Faltung schieben
- Die Einführhilfe sollte nun die zuvor angefertigte Faltung festhalten
Jetzt den Platzhalter mit dem eingefalteten längeren Schenkel kaudal ausgerichtet in das Tracheostoma einführen
Der längere Schenkel (kaudal) und der kürzere Schenkel (kranial) müssen komplett in die Trachea eingeführt werden
Nun die Einführhilfe entfernen, während der Platzhalter mit der 2. Hand an seiner Position fixiert wird
Der kaudale Trachealschenkel muss sich dann spürbar entfalten
Mit einer abgestumpften medizinischen Verbandschere kann jetzt der vor dem Schild und Verschlussstopfen liegende Teil des röhrenförmigen Tracheostomaschenkels vorsichtig auf eine individuelle Länge gekürzt werden
- Dabei ist auf den Verbleib eines Sicherheitsabstandes von mindestens 1,5cm in Richtung des Schildes zu achten
Mit dem Verschlussstopfen kann der Tracheostomaschenkel verschlossen werden
Abschließend muss der Platzhalter mit einem Kanülentrageband am Schild fixiert werden
ACHTUNG: Sofern die Längenanpassung individuell mittels Kürzung vorgenommen wurde, darf das abnehmbare Schild auf keinen Fall von der Schraubvorrichtung (Gewinde) entfernt werden
- Hierdurch wird sichergestellt, dass der Platzhalter beim Einsetzen nicht in den Atemweg gelangen kann
Eine individuelle Längenanpassung muss stets von ärztlich geschultem Fachpersonal vorgenommen werden!

Herausnehmen des TRACHEOCUR Place

Vor der Entnahme des Platzhalters ist das Kanülentrageband zu lösen
Anschließend den Platzhalter mit einem kurzen, kräftigen, abwärts gerichteten Zug am Tracheostomaschenkel herausziehen

Während der Anwendung

Es sollte keinesfalls dauerhaft ohne optionales Zubehör über den geöffneten Tracheostoma-Platzhalter geatmet werden
Es besteht die Gefahr der Atemwegsverlegung durch Sekret sowie die Gefahr einer Verborkung
Wir empfehlen bei Sekretansammlungen den Wechsel des Tracheostoma-Platzhalters, vorbeugende Inhalationen und Abhusten
Zudem sollte, sofern dauerhaft über den Tracheostoma-Platzhalter geatmet werden soll, ein HME verwendet werden
Bei einem Atemhindernis zunächst den Verschlussstopfen entfernen und absaugen
Anschließend ist der korrekte Sitz des Trachealschenkels zu überprüfen und ggf. zu korrigieren
Bei Benutzung der Einführhilfe ist darauf zu achten, dass beim Einsetzen des Platzhalters die hintere Trachealwand nicht verletzt wird
Bei Problemen mit dem Wiedereinsetzen (z. B. durch Kollabieren des Tracheostomas) sollte unverzüglich der behandelnde Arzt aufgesucht werden!

Produktaufbereitung

Platzhalter können gereinigt und ggf. desinfiziert werden
- Das jeweilige Vorgehen wurde validiert
Eine Reinigung ist aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionsrisiken regelmäßig vorzunehmen
Empfohlen ist nach 6 Tagen; hinsichtlich Desinfektionsintervalle, siehe Desinfektion (s. u.)
Ein in Verwendung befindlicher Platzhalter muss vor jedem Einsetzen gründlich gereinigt werden
Eine Reinigung vor Erstgebrauch muss nicht durchgeführt werden, da das Produkt steril ist
Aufbereitete Platzhalter werden mit einem fusselfreien Einmaltuch oder an der Luft getrocknet und können anschließend wieder eingesetzt werden
- Zum Einsetzen die Hinweise des Herstellers beachten!
Im Falle einer Aufbewahrung nach der Reinigung kann der Tracheostoma-Platzhalter zur Trocknung / Aufbewahrung in eine Kunststoffdose gegeben werden
Für Details zur Aufbewahrung von gereinigten Tracheostoma-Platzhaltern siehe Tab Hinweise "Lagerung"
WICHTIG: Rückstände von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln auf dem TRACHEOCUR Place können zu Schleimhautreizungen oder anderen gesundheitlichen Beeinträchtigungen führen. Daher ist es besonders wichtig, einen aufbereiteten Tracheostoma-Platzhalter gründlich nach der Aufbereitung abzuspülen!
WICHTIG: Nach der Aufbereitung ist der Platzhalter einer Sichtprüfung auf Unversehrtheit zu unterziehen. Wird eine Beschädigung festgestellt, darf dieser Tracheostoma-Platzhalter nicht mehr verwendet werden!
ACHTUNG: Vor einer Reinigung / Desinfektion sind sämtliche an dem Platzhalter angebrachten Systemkomponenten und Zubehör zu entfernen! Die Aufbereitung von Systemkomponenten ist der jeweiligen Gebrauchsanweisung des Herstellers zu entnehmen!
ACHTUNG: Der Einsatz anderer als den vorgegebenen Methoden zur Aufbereitung kann zu einer Produktschädigung und damit zu einer Patientengefährdung führen!
WICHTIG: Um Produktverwechslungen und vor allem gesundheitliche Folgen für Patienten zu verhindern, sind Tracheostoma-Platzhalter verschiedener Patienten immer getrennt voneinander aufzubereiten
ACHTUNG: Das Wasser, welches zur Aufbereitung benötigt wird, muss Trinkwasserqualität besitzen und handwarm sein!
ACHTUNG: Bei der Durchführung des Aufbereitungsvorganges sind aus hygienischen Gründen und zum Selbstschutz Schutzhandschuhe zu tragen!

Reinigung

Die Reinigung unterteilt sich in Vorreinigung und dem eigentlichen Reinigungsschritt
Für die Reinigung ist das BMV Kanülenreinigungspulver (Art.-Nr. 121001; dazugehörige Gebrauchsanweisung beachten! Nachweisliche Entfernung von Blut und Sekretresten) zu verwenden
Alternativ kann auch eine pH-neutrale Waschlotion verwendet werden, diese entfernt jedoch nur sichtbare Verunreinigungen, daher sollte für eine gründliche Reinigung das BMV Kanülenreinigungspulver verwendet werden

Schritt 1: Vorreinigung

Die Vorreinigung der Platzhalter erfolgt unter fließendem Wasser
Bei Bedarf (z.B. bei zähen Sekretresten) empfiehlt sich die Verwendung einer weichen Kanülenreinigungsbürste
Es ist darauf zu achten, dass die Reinigung sehr vorsichtig erfolgt, um Beschädigungen am Tracheostoma-Platzhalter zu vermeiden!
Nach der Vorreinigung wird der Tracheostoma-Platzhalter mit Wasser gespült
Anschließend erfolgt die eigentliche Reinigung (siehe nachfolgender Absatz) und ggf. auch eine Desinfektion
Die ggf. verwendete Kanülenreinigungsbürste ist umgehend nach jeder Anwendung gründlich unter fließendem Wasser abzuspülen und trocken aufzubewahren

Schritt 2: Reinigung mit dem BMV Kanülenreinigungspulver (Art.-Nr. 121001)

Zum Vorgehen der Reinigung mit dem BMV Kanülenreinigungspulver (Art.-Nr. 121001) folgen Sie bitte der Gebrauchsanweisung des BMV Kanülenreinigungspulvers

Desinfektion

Vor einer Desinfektion erfolgt immer eine Reinigung (s. o.)
Die Desinfektion des Platzhalters ist mit der BMV Pflege- und Desinfektionslösung (Art.-Nr. 121000) gemäß der dazugehörigen Gebrauchsanweisung durchzuführen
Eine Desinfektion sollte vorzugsweise immer nur dann vorgenommen werden, wenn dies vom behandelnden Arzt aufgrund des spezifischen Krankheitsbildes bestimmt wird oder durch die jeweilige Pflegesituation indiziert ist
Eine Desinfektion ist in der Regel zur Vermeidung von Kreuzinfektionen und beim Einsatz in stationären Bereichen (Klinik, Pflegeheim) angebracht, um Infektionsrisiken einzugrenzen
Bei dem Platzhalter ist eine Desinfektion im Abstand von 6 Tagen bis zu 4x möglich
Nach der Desinfektion ist der Tracheostoma-Platzhalter einer Sichtprüfung auf Unversehrtheit zu unterziehen

Produktreinigung /-desinfektion bei Patienten mit speziellem Krankheitsbild (z. B. MRSA)

Bei Patienten mit speziellem Krankheitsbild (z. B. MRSA, ORSA u.a. und auch unter aktiver Keimsanierung) bei denen eine erhöhte Gefahr für Reinfektionen besteht, ist eine Reinigung und ggf. auch eine Desinfektion des Platzhalters nicht ausreichend, um den besonderen Hygieneanforderungen zur Vermeidung von Infektionen gerecht zu werden
In diesen Fällen wird dringend empfohlen, nach Ablauf der Liegezeit, die individuell nach Absprache mit dem behandelnden Arzt festgelegt wird, einen kompletten Austausch des Platzhalters

Wird bei tracheotomierten Patienten und während des Weaningprozesses / der Dekanülierung eingesetzt.

Darf nicht angewendet werden bei:

Beatmung
Atemwegsverletzungen (Blutungen)
Unbehandelten laryngotrachealen oder trachealen Stenosen
Patienten mit eingeschränktem Bewusstsein und / oder unselbstständigen, hilfebedürftigen Personen
Laryngektomierten Patienten

Warnhinweise

Wenn der Platzhalter nicht korrekt eingesetzt wird, besteht die Gefahr der Bildung von Drucknekrosen und Granulationsgewebe in der Trachea
Es sollte keinesfalls dauerhaft ohne optionales Zubehör über den geöffneten Platzhalter geatmet werden
Es besteht die Gefahr der Atemwegsverlegung durch Sekret
Ein zugeschnittenes Produkt birgt die Gefahr einer Verletzung der trachealen Rückwand!
Bei allergischen Reaktionen auf das Produkt ist sofort ein Arzt zu konsultieren!
Es besteht ein Infektionsrisiko bei unsachgemäßer Reinigung / Desinfektion

Sicherheitshinweise

Weist ein Platzhalter Beschädigungen auf oder ist die Funktionalität beeinträchtigt, muss dieser entsorgt werden!
Eine regelmäßige Kontrolle vermeidet Gefahren!
Die Beschädigungsfreiheit und Funktionalität ist auch für alle zu konnektierenden Komponenten mindestens durch Sichtprüfung sicherzustellen!
Die Platzhalter sind mit dem Ethylenoxid-Verfahren sterilisiert worden
Die Sterilität ist nur gewährleistet, wenn die Schutzpackung nicht offen, beschädigt oder eingerissen ist
Eine Resterilisation ist unzulässig
Die Platzhalter sind Ein-Patienten-Produkte und damit ausschließlich für die Anwendung bei einem einzelnen Patienten bestimmt
Jeglicher Wiedereinsatz bei anderen Patienten und damit auch eine Aufbereitung zum Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten sind unzulässig!
Eine individuelle Längenanpassung des Platzhalters muss stets von ärztlich geschultem Fachpersonal vorgenommen werden!
Dabei darf das abnehmbare Schild NICHT von der Schraubvorrichtung (Gewinde) entfernt werden!
Bei eingekürzten Produkten besteht das Risiko, dass die Einführhilfe an die tracheale Rückwand kommt!
Dürfen nur mit den für sie angegebenen Aufbereitungsmethoden gereinigt und / oder desinfiziert werden
Andernfalls besteht die Gefahr einer Produktschädigung und somit einer Patientengefährdung!
Patienten müssen vom medizinischen Fachpersonal im sicheren Umgang und der Anwendung des Platzhalters geschult worden sein!
Der Einsatz eines Tracheostoma-Platzhalters obliegt immer dem behandelnden Arzt!

Nutzungsdauer

Steriles Ein-Patienten-Produkt, welches bei einem einzelnen Patienten auch zur Mehrfachanwendung bestimmt ist
Die Dauer der Verwendung eines Platzhalters unterliegt verschiedenen Einflüssen
- Hier ist die Beschaffenheit des Trachealsekrets, die vorsichtige und gründliche Reinigung / Desinfektion sowie die Aufbewahrung von besonderer Bedeutung
Bei regelmäßiger Reinigung (ggf. Desinfektion) und Pflege ist ein Platzhalter nach 29 Tagen auszutauschen
Nach Ablauf des Nutzungszeitraumes muss der Platzhalter fachgerecht entsorgt werden (siehe Gebrauchsanweisung Kapitel 1.9. Entsorgung)
Nach maximal 6 Tagen Tragezeit sollte der Platzhalter entfernt werden, um eine Inspektion der Trachea durchzuführen, sodass z. B. Stenosen vermieden werden bzw. frühzeitig erkannt werden können
ANMERKUNG: Bei Gebrauch des Platzhalters kann es zu einer Besiedelung des Produktes durch z. B. Hefepilze (Candida), Bakterien o.ä. kommen, die zu einer Materialeintrübung und verringerten Haltbarkeit führen können
In diesem Fall ist ein vorzeitiger Austausch vorzunehmen

Lagerung

Originalverpackte Platzhalter sind trocken aufzubewahren und vor Sonnenlicht zu schützen
Im Falle der Lagerung von gereinigten / desinfizierten Platzhalter sollte die Lagerung zusätzlich vor Staub geschützt in einer sauberen Kunststoffdose erfolgen
Es wird empfohlen, die Kunststoffdose nach der Entnahme des Platzhalters mit Wasser gründlich auszuspülen und zu trocknen (z.B. Lufttrocknung, fusselfreies Einmaltuch)