Salem Sump Silikon-Doppellumen-Magensonde mit Anti-Reflux-Ventil, 120cm - Verschiedene Ausführungen

Artikelnummer: 88882662XX
Kategorie: PEG Sonde & Magensonde
Hersteller: Cardinal Health 200, LLC

Doppellumige Sonde zur Ableitung von Flüssigkeit & Gas
- Aus dem Magen-Darm-Trakt
Anti-Reflux-Ventil zur Rückflussvermeidung
Röntgendichte Linie zur Positionskontrolle
Abnehmbarer 5-in-1-Adapter
DEHP-frei & latexfrei
Steril verpackt

Größe

189,95 €

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Salem Sump Silikon-Doppellumen-Magensonde mit Anti-Reflux-Ventil

Doppellumen-Sonde zur Dekompression des Magen-Darm-Trakts. Ausgestattet mit Anti-Reflux-Ventil und durchgängigem Röntgenstreifen.

Produkteigenschaften

Die Salem Sump Silikon-Doppellumen-Magensonde mit Anti-Reflux-Ventil verfügt über zwei getrennte Lumen
- Zur gleichzeitigen Ableitung von Flüssigkeit und Gas aus dem Magen-Darm-Trakt
Sie kann sowohl als Nasen- als auch Magensonde verwendet werden
Ein fest integriertes Anti-Reflux-Ventil verhindert den Rückfluss
Die Sonde verfügt über einen röntgendichten Streifen zur bildgebenden Lagekontrolle
Ein abnehmbarer 5-in-1 Konnektor ist Bestandteil des Produkts
Zudem ist die Sonde DEHP-frei und latexfrei
Steril

PDF

Salem Sump Silikon-Doppellumen-Magensonde

Gebrauchsanweisung

Salem Sump Silikon-Doppellumen-Magensonde

Produkteigenschaft	Wert
Steril / Unsteril:	Steril
Anschluss:	5-in-1-Anschluss
Frei von Allergenen:	Latex
Frei von:	DEHP
Stück:	10 Stück
Größe:	CH 12 CH 14 CH 16 CH 18
Länge:	120 cm
Inhalt:	10,00 Stück

Angaben zur Produktsicherheit

Herstellerinformationen:

Cardinal Health 200
3651 Birchwood Drive Waukegan
Illinois
IL, Vereinigte Staaten, 60085
https://www.cardinalhealth.com/en.html

verantwortliche Person:

Cardinal Health Ireland Manufacturing Limited
Tullamore Business & Technology Park -
Tullamore, County Offaly, Irland, R35 H903
https://www.cardinalhealth.co.uk/en_gb.html

Indikationen

Die Salem Sump doppellumige Magensonde ist für die Magendekompression bei Patienten ab zwei Jahren vorgesehen

Kontraindikationen

Das Produkt darf nicht bei Patienten mit anatomischen Beeinträchtigungen verwendet werden,
- Bei denen keine sichere nasogastrische oder orogastrische Sondenlegung möglich ist
Die Verwendung des Produkts ist bei Patienten mit bekannten Empfindlichkeiten oder Allergien gegenüber seinen Komponenten kontraindiziert
Nicht versuchen, dieses Produkt transpylorisch einzubringen
Die Aufnahme von Kohlenwasserstoff mit hohem Aspirationspotenzial oder die Aufnahme einer ätzenden Substanz
- Wie beispielsweise einer starken Säure oder Lauge ist zu vermeiden
  - Außer der Patient ist intubiert
  - Die relevanten Diagnosedaten wie beispielsweise Koagulationsuntersuchungen müssen bewertet und die Anamnese des Patienten überprüft werden

Klinischer Nutzen

Der klinische Nutzen der Salem Sump doppellumigen Magensonde besteht im Zugang zum Management von Flüssigkeiten
- Die aus dem Magen entfernt werden

Warnhinweise

Dieses Produkt darf nur von einem geschulten Arzt eingeführt werden
Das Produkt und seine Verpackung vor dem Einsatz überprüfen
Entsorgen, wenn
- Das Produkt oder seine Verpackung beschädigt sind
- Die Produktverpackung vor dem Gebrauch unbeabsichtigt geöffnet wird
- Das Produkt geöffnet wurde und unbenutzt ist
Vor der Anwendung der Sonde müssen die Außenflächen auf raue Stellen oder scharfe Kanten überprüft werden
- In solchen Fällen darf die Sonde nicht angewendet werden
Falls an einem beliebigen Punkt des Verfahrens kontinuierlicher Widerstand spürbar ist, die Vorrichtung herausziehen und erneut einführen
- Der Anwender sollte nach wiederholten erfolglosen Versuchen der Sondenlegung alle Versuche abbrechen
Husten oder jedes andere Symptom für Atemnot ist wahrscheinlich ein Hinweis darauf, dass das Produkt fälschlicherweise in der Luftröhre positioniert ist
- Falls dieser Verdacht besteht, muss die Sonde herausgenommen und neu gelegt werden
Das Vorhandensein einer Intubationssonde führt oftmals dazu, dass die Sonde in die Luftröhre geleitet wird
- Sollte die Sonde bei der Legung in den Tracheobronchialbaum gelangen, könnte dies eine Lungenschädigung zur Folge haben
- Falls bei der Sondenlegung ein Widerstand spürbar wird, die Sonde herausziehen und erneut einführen
- Bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen oder mit bereits vorhandenen Trachealsonden besteht laut Berichten die Gefahr
  - Dass durch fehlerhafte Einführung von Sonden in die Lunge ein Pneumothorax verursacht wird
Die Lagerung des Patienten in der Semi-Fowler-Position, während die Sonde angewendet wird
- Kann zu einer Beeinträchtigung der Regurgitation oder Absaugung führen
Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht ausreichend gereinigt und/oder sterilisiert werden, um eine sichere Wiederverwendung zu gewährleisten
- Es dient daher nur zum Einmalgebrauch
- Versuche, diese Produkte zu reinigen oder zu sterilisieren, können führen
  - Zur Bioinkompatibilität
  - Zu Infektionen
  - Oder zum Versagen des Produkts und die Patienten gefährden
An dem Produkt dürfen keine Veränderungen vorgenommen werden
Nach Kontakt mit dem Patienten sollte die verwendete Sonde als biogefährlich angesehen
- Und gemäß den geltenden Infektionskontrollverfahren im Rahmen der Klinik entsorgt werden
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden

Vorsichtsmaßnahmen

Vor Gebrauch des Produkts die Gebrauchsanweisung aufmerksam durchlesen
Nicht autoklavieren
Diese Sonde muss gemäß dem Protokoll der Einrichtung gespült werden
- Um Verstopfungen zu verhindern
Zum Spülen nur Leitungswasser oder steriles Wasser verwenden
- Zum Spülen oder Öffnen einer verstopften Sonde keine anderen Lösungen verwenden
Salem Sump Magensonden aus Silikon sollten innerhalb von vier (4) Wochen/28 Tagen ausgetauscht werden
- Um eine optimale Durchgängigkeit zu gewährleisten
Den Patienten überwachen auf
- Nasale Erosion
- Sinusitis,
- Ösophagitis
- Magen-Erosion
- Pulmonale und orale Infektionen

Unerwünschte Ereignisse

Bei der Anwendung dieser Art von Produkten wurde berichtet über
- Pneumothorax
- Magen-/Speiseröhren-/Darmperforation
- Fisteln
- Risswunden
- Aspiration
- Lungenentzündung
- Schleimhautreizungen
- Blutungen

Vorbereitung und Einführung der Sonde

Vor Einführung der Sonde sämtliche Warnhinweise und Sicherheitsmaßnahmen durchlesen
Es liegt in der Verantwortung des geschulten Arztes, die richtige Charrière-Größe und Länge der Salem Sump Magensonde
- Je nach Alter, Größe und medizinischem Status des Patienten zu beurteilen und auszuwählen
Produkte nach Bedarf anbringen
Das Protokoll Ihrer Einrichtung für die Einführung bei pädiatrischen Patientenpopulationen befolgen
Bei erwachsenen Patienten das Produkt gemäß dem Protokoll Ihrer Einrichtung einführen und die folgenden Schritte als klinischen Leitfaden verwenden
Den Patienten in die hohe Fowler-Lagerung oder Sitzposition bringen
- Den Patienten nicht nach vorne beugen
Direkt mit der Sonde die Länge schätzen, die notwendig ist, um den Magen zu erreichen
- Diesen Abstand mit einem Stück Klebeband kennzeichnen
- Für die nasogastrische Sondenlegung den Abstand zwischen der Nase des Patienten zum Tragus (Ohrläppchen) bis zum unteren Ende des Processus xiphoideus (Schwertfortsatz) messen
- Für die orogastrische Sondenlegung (mithilfe eines Endotrachealtubus) den Abstand zwischen dem Mundwinkel des Patienten zum Tragus (Ohrläppchen) bis zum unteren Ende des Processus xiphoideus (Schwertfortsatz) messen
Die Tiefenmarkierungen erleichtern das Einführen und die Überprüfung der Position während der Anwendung der Sonde
Die Katheter verfügen über Tiefenmarkierungen bei ca. 18 in., 22 in., 26 in. und 30 in. vom distalen Ende
15-20 cm (6 bis 8 Zoll) der Sonde ab der Spitze ausgiebig mit wasserlöslichem Gel schmieren
Die Sonde im vorab festgelegten Abstand gemäß der Standardeinführmethode für naso-/orogastrische Sonden (d. h. durch wiederholte Schluckbewegungen) einbringen
Die Sondenposition gemäß Krankenhausprotokoll bestätigen
Diese Sonden sind mit röntgendichtem Material versehen, um die radiologische Überprüfung (mittels Röntgenaufnahme oder Fluoroskopie) zu erleichtern
- Warnhinweis: Wenn nach der Überprüfung der distalen Sondenposition mittels der üblichen Methoden der Einrichtung Unsicherheiten bestehen, muss die Überprüfung gegebenenfalls mittels Röntgenaufnahmen durchgeführt werden
Die Sonde gemäß dem Protokoll der Einrichtung befestigen
Die korrekte anatomische Position der Sonde vor der Anwendung und während der gesamten Anwendungsdauer gemäß dem Protokoll der Einrichtung prüfen

Vorbereitung der Sonde zur Verwendung mit der Absaugung

Den 5-in-1-Anschluss fest in das Saugdrainagelumen schieben
- Hinweis: Bei Verwendung des Salem Sump Anti-Reflux-Ventils (ARV) das BLAUE ENDE des Ventils fest in das Gasableitungslumen der Salem Sump Magensonde schieben
Das Ventil vorsichtig in die Salem Sump Magensonde schieben, um das spätere Entfernen zu erleichtern
- Hinweis: Zum Entfernen das Ventil in dieselbe Richtung der Montage ziehen
- Nicht abgewinkelt ziehen, um zu vermeiden, dass das Ventil bricht
Die Absaugleitung mit dem 5-in-1-Anschluss verbinden
- Hinweis: Das Gasableitungslumen oberhalb des Magens des Patienten positionieren
- Alle Anschlüsse müssen fest sitzen, um einen Saugkraftverlust zu vermeiden

Spülen der Sonde

Zum Spülen des Hauptlumens oder Magens
- Salem Sump Magensonde von der Absaugquelle trennen
- 5-in-1- Verbindungsstück (falls verwendet) vom Hauptlumen abziehen
- Spülspritze an das Hauptlumen anschließen und Spülung gemäß dem Protokoll der Einrichtung durchführen
Spülen des Gasableitungslumens
- Bei angeschlossener Absaugquelle am Hauptlumen nach jeder Spülung oder nach Bedarf mit einer Spülspritze Luft durch die Gasableitung zuführen

Saugeinstellungen

Immer die niedrigste Absaugeinstellung wählen, die den Magen wirksam dekomprimiert
Absaugung gemäß den Herstelleranweisungen durchführen
Warnhinweis: Das Gasableitungslumen nicht versperren oder verschließen, während an der Sonde ein Absaugvakuum anliegt
- Da dies die Gasableitung des Produkts unwirksam macht

Systemverschluss

Wenn das Produkt über ein Verschlusssystem verfügt
- Abflusskappen verwenden, um die Lumen bei Nichtgebrauch oder beim Patiententransport zu verschließen

Entfernen des Produkts

Die Salem Sump Magensonde von allen Verbindungen abziehen
Überprüfen, ob die Salem Sump Magensonde frei von Flüssigkeiten ist
Die Salem Sump Magensonde vorsichtig aus dem Patienten herausziehen
Keine übermäßige Kraft anwenden, wenn die Sonde schwierig zu entfernen ist
Die Salem Sump Magensonde gemäß Krankenhausverfahren oder geltenden Richtlinien entsorgen
Für einen Patienten/Benutzer/Dritten in der Europäischen Union und in Ländern mit identischem Regulierungssystem (Verordnung 2017/745/EU über Medizinprodukte)
- Wenn während der Verwendung dieses Produkts oder infolge seiner Verwendung ein schwerer Vorfall aufgetreten ist,
  - Melden Sie dies bitte dem Hersteller und/oder seinem Bevollmächtigten und Ihrer nationalen Behörde
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist und die Gebrauchsanweisung beachten
Nicht erneut sterilisieren
Nicht aus Naturlatex hergestellt
Enthält kein DEHP

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