Provox LaryTube Standard - Verschiedene Ausführungen

Artikelnummer: 76XXFR
Kategorie: Trachealkanülen ohne Cuff
Hersteller: Atos Medical GmbH

Flexible Silikonkanüle
- Aus medizinischem Silikonkautschuk
Bequeme & luftdichte Passung zwischen Provox LaryTube und dem Tracheostoma
Fixierung von HME vor dem Tracheostoma
Stabilisierung des Stomas
Geeignet für die Anwendung nach Operationen & während Strahlentherapie
Anwendung bei empfindlicher Haut & Unverträglichkeit von Basisplatten möglich

Größe
Länge

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Provox LaryTube Standard

Produkteigenschaften

Die Provox LaryTube Standard ist eine Silikonkanüle, die eine einfache Befestigung von HME vor dem Tracheostoma ermöglicht
- Sie bietet gleichzeitig eine Stabilisierung des Stomas
Der Zweck des Produkts besteht in der bequemen und luftdichten Passung zwischen Provox LaryTube und dem Tracheostoma
Es bietet außerdem eine Aufnahmemöglichkeit für Produkte des Provox HME Systems
Die Kanüle ist gefertigt aus medizinischem Silikonkautschuk
Sie eignet sich
- Für den postoperativen Einsatz
- Während einer Strahlentherapie
- Bei Patienten, deren empfindliche Haut keine Basisplatten wegen Hautirritationen ermöglicht
In solchen Fällen schafft die Provox LaryTube dennoch die Voraussetzung zur Nutzung von HME-Kassetten
Einzeln und unsteril verpackt

PDF

Gebrauchsanweisung Provox LaryTube

Gebrauchsanweisung Provox LaryTube

Produkteigenschaft	Wert
Material:	Silikon
Cuff:	Ohne Cuff
Stück:	1 Stück
Länge:	27 mm 36 mm 55 mm
Größe:	Größe 8 Größe 9 Größe 10 Größe 12
Inhalt:	1,00 Stück
PZN:	02775455 Provox LaryTube Standard, Länge 27mm, REF 7601FR - Größe 8 02775484 Provox LaryTube Standard, Länge 36mm, REF 7602FR - Größe 8 02775515 Provox LaryTube Standard, Länge 55mm, REF 7603FR - Größe 8 02775567 Provox LaryTube Standard, Länge 27mm, REF 7605FR - Größe 9 02775573 Provox LaryTube Standard, Länge 36mm, REF 7606FR - Größe 9 02775604 Provox LaryTube Standard, Länge 55mm, REF 7607FR - Größe 9 02775679 Provox LaryTube Standard, Länge 27mm, REF 7609FR - Größe 10 02775768 Provox LaryTube Standard, Länge 36mm, REF 7610FR - Größe 10 02775774 Provox LaryTube Standard, Länge 55mm, REF 7611FR - Größe 10 02775780 Provox LaryTube Standard, Länge 27mm, REF 7613FR - Größe 12 02775797 Provox LaryTube Standard, Länge 36mm, REF 7614FR - Größe 12 02775805 Provox LaryTube Standard, Länge 55mm, REF 7615FR - Größe 12

Angaben zur Produktsicherheit

Herstellerinformationen:

Atos Medical GmbH
Mülheimer Straße 3/7
Nordrhein-Westfalen
Troisdorf, Deutschland, 53840
info.de@atosmedical.com
http://www.atosmedical.de

verantwortliche Person:

Atos Medical GmbH
Mülheimer Straße 3/7
Nordrhein-Westfalen
Troisdorf, Deutschland, 53840
info.de@atosmedical.com
http://www.atosmedical.de

Indikationen

Halterung für Produkte des Provox HME System
- Zur stimmlichen und pulmonalen Rehabilitation nach einer totalen Laryngektomie
Das Produkt findet außerdem bei Patienten mit schrumpfendem Tracheostoma Wendung
- Um das Tracheostoma für die Atmung offen zu halten
Nur zum Gebrauch bei einem einzelnen Patienten bestimmt

Kontraindikationen

Nicht bei Patienten verwenden, welche
- Mechanisch beatmet werden (in jeglicher Form)
- Beschädigtes Tracheal- oder Tracheostomagewebe haben

Vorbereitung

Auswahl der richtigen Größe

Durchmesser
- Provox LaryTubes sind in vier verschiedenen Durchmessern erhältlich: 8, 9, 10 und 12
- Messen Sie die Größe des Tracheostomas (größter Durchmesser) mit einem Lineal und wählen Sie die entsprechende Provox LaryTube aus
- Bei unregelmäßig geformten Tracheostomata ist es u. U. schwierig, eine luftdichte Passung zu erreichen
Länge
- Provox LaryTubes sind in drei verschiedenen Längen erhältlich: 27, 36 und 55mm
- Um die Auswahl der dem Patienten zu verschreibenden Provox LaryTube Größe(n) zu erleichtern, kann der Arzt ein Kit zur Größenbestimmung Provox LaryTube Sizer Kit verwenden
- Das Sizer Kit enthält Muster („Sizers“), der im Handel erhältlichen Provox LaryTubes
- Achtung: Stellen Sie beim Anpassen des Produkts sicher, dass es nicht bis zum Tracheaflansch der Stimmprothese reicht

Vorbereitung für das Einsetzen

Stellen Sie vor dem ersten Gebrauch sicher, dass die richtige Größe vorliegt und dass die Verpackung weder beschädigt noch geöffnet wurde
- Andernfalls nicht verwenden
Stellen Sie sicher, dass vor dem Berühren des Tracheostomabereichs oder dem Umgang mit der Provox LaryTube und/oder dem Zubehör die Hände gründlich gereinigt und trocken sind
Um das Tracheostoma auszuleuchten, sollte ein Spiegel bereitliegen und ausreichend Licht vorhanden sein
Überprüfen Sie die Provox LaryTube vor jedem Gebrauch (d. h. vor dem Einsetzen) stets sorgfältig und stellen Sie sicher, dass sie unbeschädigt ist und keine Anzeichen von Rissen, Brüchen oder Verkrustungen aufweist
- Falls Sie Beschädigungen feststellen, verwenden Sie das Produkt nicht und sorgen Sie für Ersatz
Spülen Sie das Produkt vor dem Einsetzen mit Trinkwasser, um sämtliche Desinfektionsmittelreste zu entfernen
- Sicherstellen, dass nur saubere Produkte eingesetzt werden
- Verwenden Sie im Krankenhaus statt Trinkwasser besser sterilisiertes Wasser
Schmieren Sie bei Bedarf die Kanüle mit einer kleinen Menge der folgenden empfohlenen wasserlöslichen Gleitgele ein
- Empfohlene wasserlösliche Gleitgele
  - KY Jelly
  - SurgiLube
  - Xylocain (Lidocain)
- Achtung: Verwenden Sie nur wasserlösliche Gleitgele
- Gleitgele auf Ölbasis (z. B. Vaseline) können das Produkt schwächen, beschädigen oder zerstören und dürfen niemals verwendet werden
Stellen Sie sicher, dass weder die HME-Halterung noch die HME Cassette oder sonstiges Zubehör, das von Provox LaryTube gehalten werden soll, mit Gleitgel versehen werden
- Dies kann zu einem versehentlichen Herauslösen führen

Gebrauchsanleitung

Einsetzen

Provox LaryTube
- Führen Sie Provox LaryTube sanft direkt in das Tracheostoma
- Befestigen Sie diese Kanülen entweder mit einem Provox LaryClip oder einem Kanülentrageband Provox TubeHolder
Hinweis: Manche Patienten müssen vermehrt husten, nachdem die Provox LaryTube eingesetzt wurde oder wenn der HME zum Sprechen verschlossen wird
- Dies lässt in der Regel nach, sobald sich der Patient an das Produkt gewöhnt hat
- Bei anhaltenden Beschwerden sollte Provox LaryTube entfernt werden

Entfernen des Produkts

Halten Sie die Provox LaryTube fest und entfernen Sie die Komponenten des Provox HME Systems vorsichtig von der Kanüle
Entfernen Sie Provox LaryTube aus dem Tracheostoma
Hinweis: Beim Einsetzen bzw. Entfernen des Produkts kann es gelegentlich zu leichten Blutungen, Reizungen oder Husten kommen
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die genannten Symptome weiterhin bestehen

Reinigung und Desinfektion

Achtung: Reinigen Sie das Produkt nicht, wenn es sich noch im Tracheostoma befindet
- Dies kann zu Verletzungen führen
Entfernen Sie das Produkt vor der Reinigung stets aus dem Tracheostoma
Reinigen Sie Provox LaryTube nach jedem Gebrauch
Benutzen Sie zum Reinigen und Spülen des Produkts ausschließlich Trinkwasser
Achtung: Achten Sie darauf, dass Sie sich Ihre Finger nicht mit heißem Reinigungswasser verbrennen
1. Spülen Sie Provox LaryTube mit Trinkwasser
2. Legen Sie das Produkt in öl- und spülfreies Spülmittel
3. Reinigen Sie das Innere der Kanüle mit einer Kanülenreinigungsbürste Provox TubeBrush
4. Bei Verwendung einer gefensterten Kanüle sollten die Löcher mit einer Bürste Provox Brush gereinigt werden
5. Spülen Sie Provox LaryTube mit Trinkwasser
6. Desinfizieren Sie das Produkt mindestens einmal am Tag
  1. 10 Minuten in Ethanol 70%
  2. 10 Minuten in Isopropylalkohol 70%
  3. 60 Minuten in Wasserstoffperoxid 3%
Achtung: Verwenden Sie das Produkt erst dann, wenn es vollständig trocken ist
- Das Einatmen von Desinfektionsmitteldämpfen kann schweren Husten und Atemwegsreizungen verursachen
Falls Provox LaryTube sichtbar verschmutzt ist oder in einem für Kontaminationen risikoreichen Bereich luftgetrocknet wurde, muss das Produkt direkt vor dem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden
Ein Kontaminationsrisiko kann bestehen, wenn das Produkt
- Auf den Boden gefallen
- In Kontakt mit Haustieren oder einer Person mit Atemwegsinfektion gekommen ist
- Auf andere Art grob verschmutzt wurde
Aufgrund des erhöhten Infektions- und Kontaminationsrisikos ist es bei Verwendung in einer Krankenhausumgebung wichtig, die Provox LaryTube nach dem Gebrauch und erneut vor dem Gebrauch zu reinigen und zu desinfizieren
Im Krankenhaus zur Reinigung und Spülung statt Trinkwasser besser sterilisiertes Wasser verwenden
Achtung: Zur Reinigung oder Desinfektion kein anderes als die oben genannten Mittel benutzen, da diese Schäden am Produkt verursachen oder zu Verletzungen des Patienten führen können

Kompatible Produkte

Achtung: Nur Originalkomponenten verwenden
- Anderes Zubehör kann Produktschäden und/oder Funktionsstörungen verursachen
- Mit Provox LaryTube kompatible Produkte
  - Provox HME Cassettes - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (HME)
  - Provox FreeHands HME - Zum Sprechen ohne manuellen Tracheostomaverschluss
  - Duschschutz Provox ShowerAid - Kann verhindern, dass Wasser beim Duschen in die Provox LaryTube eindringt
  - Kanülentrageband Provox TubeHolder oder Provox LaryClips - können verwendet werden, um ein Herausfallen der Provox LaryTube aus dem Tracheostoma zu verhindern
  - Provox Adhesive - Dient als Befestigung und hält Provox LaryTube mit Ring an Ort und Stelle

Warnhinweise

Verwenden Sie eine gebrauchte Provox LaryTube nicht bei einem anderen Patienten erneut
- Das Produkt darf nur von einem Patienten benutzt werden
- Die Wiederverwendung bei einem anderen Patienten kann eine Kreuzkontamination verursachen
Verwenden Sie keine Gleitgele, wenn der Patient gegenüber diesen Substanzen allergisch ist
Stellen Sie sicher, dass der Patient in der Verwendung des Produkts geschult wurde
- Der Patient muss die Gebrauchsanweisung ohne Aufsicht des Arztes eigenständig nachvollziehen und konsequent befolgen können

Vorsichtsmaßnahmen

Verwenden Sie stets eine Provox LaryTube geeigneter Größe
- Wenn Provox LaryTube zu breit, zu schmal, zu lang oder zu kurz ist, kann es zu Gewebeschäden, Blutungen oder Reizungen kommen
- Außerdem kann die Stimmerzeugung erschwert sein, da Provox LaryTube die Stimmprothese blockieren kann
- Das Einsetzen, Entfernen und Drücken auf die HME Cassette kann Druck auf die Stimmprothese ausüben, wenn Provox LaryTube nicht in der geeigneten Größe ausgewählt wurd
- Eine zu enge Provox LaryTube kann dazu führen, dass das Tracheostoma schrumpft
Wenden Sie beim Einführen keine Gewalt an
- Setzen Sie die Provox LaryTube stets gemäß der nachstehenden Anleitung ein und entfernen Sie sie entsprechend
- Wird das Produkt zu weit in die Luftröhre geschoben, kann es die Atmung behindern
- Die Anwendung von Gewalt während des Einsetzens kann zu Gewebeschäden, Blutungen, Reizungen oder zum versehentlichen Lösen der Stimmprothese und/oder des Provox XtraFlang (falls verwendet) führen
Wenn eine Fensterung erforderlich ist, muss sie mit Provox Fenestration Punch durchgeführt werden
- Dadurch wird sichergestellt, dass die Löcher klein und glatt sind. Fensterungslöcher, die zu groß sind, können ein Lösen der Stimmprothese oder des Provox XtraFlang bewirken
- Fensterungslöcher mit scharfen Kanten können die Bildung von Granulationsgewebe verursachen
- Stellen Sie sicher, dass nach der Fensterung keine Silikonrückstände in den Öffnungen oder dem Lumen der Provox LaryTube vorhanden sind
Verwenden Sie keine verschmutzten oder kontaminierten Provox LaryTube
- Reinigen und desinfizieren Sie das Produkt gemäß der nachstehenden Reinigungs- und Desinfektionsanleitung
Verwenden Sie kein beschädigtes Produkt, da dies die Aspiration von Kleinteilen oder die Bildung von Granulationsgewebe verursachen könnte
Verwenden Sie nur wasserlösliche Gleitgele auf Ölbasis (z. B. Vaseline) können das Produkt schwächen, beschädigen oder zerstören und dürfen nicht verwendet werden
Überwachen Sie das Tracheostoma-Gewebe während der Strahlentherapie sorgfältig
- Verwenden Sie das Produkt nicht weiter, wenn das Tracheostoma gereizt wird oder anfängt zu bluten
Patienten mit Blutungsstörungen oder Patienten, die mit Antikoagulanzien behandelt werden, sollten das Produkt nicht benutzen, wenn es wiederkehrende Blutungen verursacht
Verwenden Sie das Produkt nicht weiter, wenn sich Granulationsgewebe am Tracheostoma bildet
Reinigen Sie das Produkt nicht, wenn es sich noch im Tracheostoma befindet
- Dadurch könnte es zu Gewebeschäden kommen. Entfernen Sie das Produkt vor der Reinigung stets aus dem Tracheostoma

Lagerung

Bei Nichtgebrauch wie beschrieben reinigen und desinfizieren
Anschließend in einem sauberen, trockenen Behälter bei Zimmertemperatur lagern
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen

Nutzungsdauer

Verwendung in einem Zeitraum von höchstens sechs Monaten
Weist das Produkt Schäden auf, sollte es bereits früher ausgetauscht werden

Entsorgung

Medizinische Praktiken und nationale Vorschriften hinsichtlich biologischer Gefährdung befolgen

Zusatzinformationen

Kompabilität mit MRT-Untersuchungen
- MR-sicher
- Dieses Produkt enthält keine Metallteile und hat somit kein Potential, mit dem MRT-Feld zu interagieren
Meldung
- Bitte beachten Sie, dass alle schwerwiegenden Vorfälle, welche sich im Zusammenhang mit dem Produkt ereignet haben, zu melden sind an
  - Die nationalen Behörden des Landes, in dem der Benutzer und/oder die Patienten ansässig sind

Tracheostomablutung

Das Produkt nicht mehr verwenden
Versuchen Sie nach erfolgter Heilung des Tracheostomas, die Anwendungsdauer des Produkts allmählich zu steigern
Wenn es selbst bei kurzer Anwendungsdauer zu Blutungen kommt oder die Blutung nach Entfernung des Produkts anhält, verwenden Sie das Produkt nicht weiter und konsultieren Sie Ihren Arzt

Schnelles Schrumpfen des Tracheostomas

Falls Sie die Provox LaryTube wegen eines schnell schrumpfenden Tracheostomas tragen, sollten Sie mit Ihrem Arzt die Möglichkeit besprechen, zwei Produkte (derselben Größe) zur Hand zu haben
So kann die Provox LaryTube aus dem Tracheostoma herausgenommen und unverzüglich durch die zweite, saubere ersetzt werden
Die Reinigung des entfernten Produkts kann dann erfolgen, nachdem Sie die saubere Provox LaryTube eingesetzt haben

Tracheostomavergrößerung während des Gebrauchs

Kommt es beim Gebrauch von Provox LaryTube zu einer Vergrößerung Ihres Tracheostomas, fragen Sie Ihren Arzt, ob es möglich wäre, zwei Produkte zu verwenden
- Eines mit einem kleineren und eines mit einem größeren Durchmesser
So können Sie die größere Provox LaryTube verwenden, wenn sich Ihr Tracheostoma vergrößert hat, und die kleinere, damit das Tracheostoma wieder schrumpfen kann
Unter Umständen ist es erforderlich, die Kanüle während der Nacht nicht zu tragen, sodass das Tracheostoma schrumpfen kann
- In diesem Fall sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über alternative Möglichkeiten zur Befestigung der HME Cassette, sodass Sie diese auch weiterhin während der Nacht verwenden können

Jede Verbraucherbewertung wird vor ihrer Veröffentlichung auf ihre Echtheit überprüft, sodass sichergestellt ist, dass Bewertungen nur von Verbrauchern stammen, die die bewerteten Produkte auch tatsächlich erworben/genutzt haben.
Die Überprüfung geschieht dadurch, dass die Möglichkeit einer Bewertungsabgabe von einer vorherigen Anmeldung in einem registrierten Kundenkonto abhängig gemacht wird, von dem aus ein Kauf getätigt wurde.

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