MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, ab 1 Stück - Verschiedene Ausführungen

Artikelnummer: 09/01/XXG/XX
Kategorie: Kanülen & Verweilkanülen
Hersteller: GHC German Health Care GmbH

Zur Punktion von implantierten Port-Systemen
Handlich & Einstechen in den Port leicht möglich
- Dank der Stechhilfe mit eingearbeiteten Rillen
- Ohne zusätzliche Flügel
Nahezu schmerzfreies Einführen durch Huberschliff
- Keine Haut- oder Silikonpartikel im Blutkreislauf
Sichere Arretierung nach Gebrauch
- Schutz vor Nadelstichverletzungen
- TRBA-250-konform
Farbige Klemmen zur Größenunterscheidung
Für Hochdruckinjektionen geeignet
- 19G, 20G & 22G bis 325psi
- 18G bis 200psi

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Länge
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MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle

Zur Punktion von implantierten Port-Systemen.

Produkteigenschaften

Mit der MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle sind Handling und Einstechen in den Port ist leicht möglich
- Dank der sehr gut und fest gearbeiteten Stechhilfe - mit eingearbeiteten Rillen
- Und ohne zusätzliche Flügel
Dank des exzellenten Huberschliff kann die Portkanüle ohne Stanzen und fast schmerzfrei in den Port eingeführt werden
- Dadurch gelangen weder Haut- noch Silikonpartikel in den Blutkreislauf
Die feste Arretierung der Nadel in der Auflagefläche nach dem Entfernen
- Schützt vor Nadelstichverletzungen und Infektionen
- Erfüllt die Anforderungen der TRBA 250
Die farbigen Klemmen ermöglichen eine klare Größenunterscheidung
- Sie lassen sich fest schließen und wieder lösen
Für Hochdruckinjektionen bis 325psi geeignet ist MicroN Safety in den Größen
- 19G
- 20G
- 22G
- Die 18G-Variante bis 200psi

PDF

MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle

Produktdatenblatt

MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle

Gebrauchsanweisung

MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle

Produkteigenschaft	Wert
Steril / Unsteril:	Steril
Farbcode:	Gelb Schwarz Pink Creme
Stück:	1 Stück 15 Stück
Länge:	12,5 mm 15 mm 19 mm 25 mm 32 mm 38 mm
Größe:	18G 19G 20G 22G
Inhalt:	1,00 Stück
PZN:	19223381 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 18G x 19mm 19223398 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 18G x 25mm 19707274 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 19G x 12,5mm 19146203 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 19G x 15mm 19146226 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 19G x 19mm 19146255 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 19G x 25mm 19146261 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 19G x 32mm 19146278 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 19G x 38mm 19707245 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 20G x 12,5mm 19146284 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 20G x 15mm 19146290 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 20G x 19mm 19146309 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 20G x 25mm 19146315 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 20G x 32mm 19146321 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 20G x 38mm 19707268 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 22G x 12,5mm 19146344 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 22G x 15mm 19146338 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 22G x 19mm 19146350 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 22G x 25mm 19146367 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 22G x 32mm 19146373 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 1 Stück - 22G x 38mm 19397307 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 18G x 19mm 19397336 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 18G x 25mm 19707222 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 19G x 12,5mm 19113215 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 19G x 15mm 19113221 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 19G x 19mm 19113238 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 19G x 25mm 19113244 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 19G x 32mm 19113250 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 19G x 38mm 19707251 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 20G x 12,5mm 19113267 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 20G x 15mm 19113273 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 20G x 19mm 19113304 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 20G x 25mm 19113310 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 20G x 32mm 19113327 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 20G x 38mm 19707239 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 22G x 12,5mm 19113356 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 22G x 15mm 19113362 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 22G x 19mm 19113379 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 22G x 25mm 19113385 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 22G x 32mm 19113391 MicroN Safety Sicherheits-Portkanüle, 15 Stück - 22G x 38mm

Angaben zur Produktsicherheit

Herstellerinformationen:

GHC German Health Care GmbH
Birklück 15
Schleswig-Holstein
Wees, Deutschland, 24999
info@ghc-medical.de
https://www.ghc-medical.de/

verantwortliche Person:

GHC German Health Care GmbH
Birklück 15
Schleswig-Holstein
Wees, Deutschland, 24999
info@ghc-medical.de
https://www.ghc-medical.de/

Bei einer bekannten oder möglichen
- Infektion
- Bakteriämie
- Oder Sepsis in Verbindung mit dem Medizinprodukt nicht verwenden
Nicht verwenden,
- Wenn das lokale Gewebe nicht vollständig desinfiziert werden kann

Sicherheits-Portkanülen sind für die Infusion oder Injektion medizinischer Flüssigkeiten
- Bei Patienten mit subkutanem Infusionsport bestimmt
Dieses Produkt verfügt über ein Sicherheitssystem zum Verhindern ungewollter Einstichverletzungen
Das Produkt in 19G, 20G und 22G kann für Hochdruck-Infusionsbehandlungen bis 325 psi (22 bar) verwendet werden
- In 18G bis 200 psi (13 bar)
Die MicroN Safety Sicherheits-Portkanülen entsprechen den Anforderungen der TRBA 250

Das Produkt wird mit sterilem und pyrogenfreiem EO sterilisiert
- Und kann direkt nach dem Entfernen der Verpackung verwendet werden
Das Produkt unter aseptischen Bedingungen aus der Verpackung nehmen
An eine Spritze mit geeignetem Fassungsvermögen anschließen
- Medizinische Flüssigkeit aus der Ampulle in die Spritze ziehen
- Und anschließend die Luft ablassen
Den menschlichen Körper im Bereich des implantierbaren Port desinfizieren
Die Schutzkappe entfernen
- Dabei den Kanülenschaft mit einer Hand rechtwinklig zum Port halten
- Den Durchfluss der Infusion durch wiederholtes Pumpen oder Spülen überprüfen
- Anschließend gemäß der üblichen Vorgehensweise für Injektionen bzw. Infusionen vorgehen
Das Portsystem nach der Injektion oder Infusion gemäß der üblichen Vorgehensweise spülen
- Und nach der abschließenden Infusion von 0,5 ml Lösung die Schutzkappe verschließen
Den menschlichen Körper im Bereich des implantierten Ports desinfizieren
Die Kanüle von der Punktionsstelle entfernen und anschließend den Sicherheitsmechanismus aktivieren
- Dazu die Kanüle entgegen der Einführrichtung zurückziehen, bis die Kanülenspitze vollständig vom Sicherheitsmechanismus bedeckt ist
Das Produkt in einem für dessen Entsorgung zu- gelassenen Behälter für biologische Gefahrstoffe entsorgen

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Nicht verwenden bei
- Beschädigter Primärverpackung
- Vorhandenen Fremdstoffen
- Gelöster Schutzkappe
- Irregulärem Zustand der Kanüle
- Abgelaufener Haltbarkeit
Das Produkt nicht auf den Boden fallen lassen
Das Produkt ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt
- Es darf nicht mehrfach verwendet werden
Nach dem Gebrauch entsorgen
Alle medizinischen Abfälle müssen gemäß den jeweiligen Verordnungen für Medizinabfälle entsorgt werden
Verletzungen durch die Kanülenspitze vermeiden
Das Produkt ist gemäß der klinischen Praxis anzuwenden
- Und darf nur von medizinischen Fachkräften angewendet werden
An der Punktionsstelle dürfen vor der Anwendung keine Anzeichen einer Infektion vorliegen
Die Kanüle nach dem Entfernen nicht erneut in den Infusionsport einführen

Verweildauer

Die maximale Liegedauer beträgt 7 Tage
Bei der Anwendung von zytotoxischen oder ätzenden Substanzen kann eine verkürzte Liegedauer erforderlich sein
Die angemessene Anwendungsdauer ist vom zuständigen medizinischen Fachpersonal festzulegen

Informationen zur MRT-Kompatibilität

Sicherheits-Portkanülen sind als bedingt MRT-sicher klassifiziert
Die MRT-Sicherheit dieses Produkts wurde bisher nicht in Studien nachgewiesen
Es kann unter den folgenden Bedingungen sicher in einer MRT-Umgebung verwendet werden
- Statisches Magnetfeld von höchstens 3 Tesla
- Maximale voraussichtliche spezifische Ganzkörper-Absorptionsrate von 2 W/kg (normaler Betrieb) bei einer Stunde Untersuchungsdauer
- Räumliches Gradientenfeld von höchstens 49,9 T/m
- Maximales Kraftprodukt von 149,8 T2/m
Bei Verwendung von Gradientenechosequenzen betrug die maximale Artefaktbreite
- Durch die „Sicherheits-Portkanülen“ in nicht-klinischen Tests in einer 3-T-Umgebung 12,9 mm
- In nicht-klinischen Untersuchungen haben Sicherheits-Portkanülen bei einer maximalen gemittelten spezifischen Ganzkörper-Absorptionsrat von 2 W/kg über 15 Minuten
  - Einen Temperaturanstieg von 0,9 °C bewirkt

Lagerung und Pflege

Das Produkt lagern in einer
- Sauberen
- Kühlen
- Trockenen
- Gut belüfteten Umgebung ohne korrosive Gase

Haltbarkeit

Das Produkt ist 5 Jahre lang verwendbar
Die Fertigungslosnummer und das Verfallsdatum sind auf der Verpackung angegeben

Jede Verbraucherbewertung wird vor ihrer Veröffentlichung auf ihre Echtheit überprüft, sodass sichergestellt ist, dass Bewertungen nur von Verbrauchern stammen, die die bewerteten Produkte auch tatsächlich erworben/genutzt haben.
Die Überprüfung geschieht dadurch, dass die Möglichkeit einer Bewertungsabgabe von einer vorherigen Anmeldung in einem registrierten Kundenkonto abhängig gemacht wird, von dem aus ein Kauf getätigt wurde.

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