Endosgel steriles Gleitgel - Verschiedene Volumen

Artikelnummer: 338XXX
Kategorie: Katheter- & Urinbeutel-Zubehör
Hersteller: FARCO-PHARMA GmbH

Steriles Gleitgel
Physiologische Leitfähigkeit & unterstützende desinfizierende Eigenschaften
Geeignet für Anwendungen im urologischen Bereich, z. B.
- Diagnostische Untersuchungen
- Endourologische Eingriffe
- Elektrokoagulationen und -Resektionen
- Intermittierenden (Selbst-) Katheterismus
Vollständige Auskleidung & sanfte Aufdehnung der Harnröhre
Antiseptische Wirkung klinisch bewiesen
- Reduziert Keime & verringert Infektionsrisiko
Ideale Viskosität
Wasserlöslich
Frei von Fett & Latex
Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen (12-18 Jahre) & Kindern (2-11 Jahre)
Sterile FARCO-Fertigspritze für gleichmäßige, vollständige & verletzungsfreie Instillation

Volumen

14,49 €

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Endosgel steriles Gleitgel

Endosgel wurde für urologische Anwendungen entwickelt und verbindet gute Gleiteigenschaften mit physiologischer Leitfähigkeit sowie ergänzender desinfizierender Wirkung.

Produkteigenschaften

Endosgel ist ein steriles Gleitgel mit physiologischer Leitfähigkeit und unterstützenden desinfizierenden Eigenschaften
Das Produkt wird bei Erwachsenen, Jugendlichen von 12-18 Jahren und Kindern von 2-11 Jahren angewendet
Es eignet sich für Anwendungen im urologischen Bereich und kann verwendet werden z. B. bei
- Diagnostischen Untersuchungen
- Endourologischen Eingriffen
- Elektrokoagulationen und -Resektionen
- Intermittierenden (Selbst-) Katheterismus
Bei der Applikation in die Harnröhre dehnt sich diese sanft auf und ermöglicht eine schonende und schmerzarme Einführung medizinischer Geräte
Die Ausführung sorgt für eine vollständige Auskleidung und Aufdehnung der Harnröhre
Auch ein Schutz vor Verletzungen besteht
Zu den beschriebenen Eigenschaften zählen
- Lang anhaltende Gleiteigenschaften
- Hohe Leitfähigkeit
- Ideale Viskosität
- Klare Sicht
Das Gleitgel ist wasserlöslich sowie frei von Fett und Latex
Die klinisch bewiesene antiseptische Wirkung reduziert vorhandene Keime und verringert zudem das Infektionsrisiko erheblich
Das Produkt wird in der speziell für die Anwendung entwickelten sterilen FARCO-Fertigspritze instilliert
- Die FARCO-Spritze ermöglicht eine schnelle und einfache Handhabung
- Sie unterstützt eine gleichmäßige, vollständige und verletzungsfreie Instillation des Gleitgels
Endosgel ist ein frei verkäufliches Medizinprodukt

PDF

Gebrauchsanweisung Endosgel

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Gebrauchsanweisung Endosgel

Broschüre zur Harnblasen-Katheterisierung

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Broschüre zur Harnblasen-Katheterisierung

Selbstkatheterisierung bei Frauen

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Selbstkatheterisierung bei Frauen

Selbstkatheterisierung bei Männern

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Selbstkatheterisierung bei Männern

Produkteigenschaft	Wert
Steril / Unsteril:	Steril
Inhalt in Milliliter / Liter:	10 x 6 ml 100 x 6 ml 10 x 11 ml 100 x 11 ml
Inhalt:	0,06 l
PZN:	04688252 Endosgel steriles Gleitgel - 10x6ml 02437623 Endosgel steriles Gleitgel - 100x6ml 07423117 Endosgel steriles Gleitgel - 10x11ml 07500272 Endosgel steriles Gleitgel - 100x11ml

Angaben zur Produktsicherheit

Herstellerinformationen:

FARCO-PHARMA GmbH
Gereonsmühlengasse 1-11
Köln, Deutschland, 50670
info@farco-pharma.de
https://www.farco.de/

verantwortliche Person:

FARCO-PHARMA GmbH
Gereonsmühlengasse 1-11
Köln, Deutschland, 50670
info@farco-pharma.de
https://www.farco.de/

Zweckbestimmung/Indikation

Steriles Gleitgel mit unterstützenden desinfizierenden Eigenschaften
Zum erleichterten Einführen von Kathetern und Instrumenten in die Harnröhre und Harnblase, insbesondere bei
- Endourologischen Eingriffen
- Elektrokoagulationen und -resektionen
- Für den intermittierenden (Selbst-) Katheritismus
Einsatz u. a. bei diagnostischen Untersuchungen von Erkrankungen der Harnröhre und Harnblase, wie z. B. bei
- Der Harnblasenspiegelung (Zystoskopie)
- Der Elektrokauterisation von Blutungen in der Harnröhre oder Harnblase sowie
- Zur Erleichterten Katheterisierung bei Blasenentleerungsstörungen
Anwendung bei
- Erwachsenen
- Jugendlichen (12-18 Jahre)
- Kinder (2-11 Jahre)

Gegenanzeigen/Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Patienten mit Überempfindlichkeit/Allergie gegenüber
- Alkyl-4-hydroxyenzoaten (Parabenen)
- Chlorhexisindigluconat oder
- Einen anderen Bestandteil

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Chlorhexidin hat eine negative Beeinflussung der Mikroflora
Bei der Anwendung des Produkts ist das Nutzer-Risiko-Verhältnis durch einen Arzt abzuwägen, insbesondere bei
- Patienten mit geschwächtem Immunsystem
  - Da es zu Sekundärinfektionen kommen kann
- Verdacht auf Verletzung oder Veränderungen der Schleimhaut
- Verdacht einer lokalen Infektion der Körperöffnung
- Der Anwendung von Endosgel bei Kindern, Jugendlichen und älteren Personen
Endosgel ist von medizinischem Fachpersonal anzuwenden, außer beim intermittierenden (Selbst-) Katheritismus
- In diesem Fall muss der Anwender durch den Arzt in Handhabung und Dosierung eingewiesen werden
- Bei Unklarheiten ist direkt der behandelnde Arzt zu kontaktieren
Produkt bei der Anwendung vor Überhitzung schützen
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Endosgel vor
- In der Schwangerschaft und Stillzeit
Für Kinder unzugänglich aufbewahren

Anwendung mit anderen Produkten

Es liegen keine Hinweise auf unerwünschte Interaktionen oder Funktiossbeeinträchtigungen vor
- Zwischen Endosgel und gängigen, im Rahmen der Zweckbestimmung von Endosgel verwendeten Instrumente und Medizinprodukte
Die Auswahl eines geeigneten Katheters sollte durch einen Arzt erfolgen
Sollte bei beschichteten Kathetern zusätzliches Gleitmittel benötigt werden
- Ist die Anwendung von Endosgel mit dem Arzt abzuklären
Es wird empfohlen, die Anwendung des Produkts insbesondere zusammen mit aktiven Medizinprodukten mit dem jeweiligen Hersteller abzuklären

Wechselwirkungen

Chlorhexidin kann in der Wirkung beeinträchtigt werden durch
- Eiweiß
- Blut
- Seife
- Andere anionische Substanzen
Starke Basen und starke Säuren interagieren mit Chlorhexidin
- Bei einem pH-Wert >8 kommt es zu Ausfällungen
- Bei einem pH-Wert <3 findet wogegen eine Hydrolyse statt
Chlorhexidin interagiert mit starken Oxidationsmitteln
- Deshalb das Produkt nicht mit starken Oxidationsmitteln auf denselben Arealen verwenden

Nebenwirkungen

Bei Überempfindlichkeit kann es zu Hauterscheinungen kommen
Sehr selten (<1 / 10.000 Personen) können auftreten
- Kontaktdermatitis
- Blasenreizungen
- Oder allergische Reaktionen
- Bis hin zum anaphylaktischen Schock auf Chlorhexidingluconat
Die erforderlichen Therapiemaßnahmen entscheidet der Arzt
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt ist zu melden
- Dem Hersteller
- Der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist
  - Kontaktdaten der zuständigen Behörde

Hinweise

Bestimmt für die einmalige Anwendung
- Nicht resterilisieren
Gelreste verwerfen und leere Spritze nicht für andere Zwecke verwenden
- Es kann zur Keimverschleppung kommen

Lagerung

Die Spritze sollte in der Originalverpackung (Blister im Umkarton) gelagert werden
- Lichtgeschützt
- Trocken
- Bei Raumtemperatur (Lagerungstemperatur von 25°C nicht überschreiten, nicht einfrieren)
Das Produkt ist steril, solange der Blister versiegelt und unbeschädigt ist
Spritze nicht benutzen, falls der Blister geöffnet oder beschädigt ist

Angaben zur Haltbarkeit

Das Produkt nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden
- Dieses Datum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats

Entsorgung

Entsorgung über den Hausmüll entsprechend den nationalen Vorgaben möglich
- Vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abgeben
Abgelaufenes oder nicht mehr genutztes Produkt nicht über Toilette oder Waschbecken entsorgen
- Es dürfen keine Produkte in das Abwasser oder die Kanalisation gelangen
Bei allgemeiner Entsorgung ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann
Fragen Sie bei Unklarheiten Ihren Arzt oder Apotheker, wie das Produkt zu entsorgen ist

Vorbereitung

Die Spritze aus dem Blister herausnehmen
Vor Entfernen der Verschlusskappe sollte durch leichtes Andrücken der Kolbenstange ein möglicher Druckpunkt gelockert werden
- Verschlusskappe gegen festen Widerstand drücken
Hierdurch wird ein leichtes und gleichmäßiges Entleeren der Spritze ermöglicht
Danach wird die Verschlusskappe möglichst ohne Berührung des Spritzenkonus entfernt
Bitte beachten Sie, dass sich in der Spritze eine Luftblase befindet
- Diese beeinflusst die Funktionalität von Endosgel nicht
Hinweis
- Damit das Gel seine volle Wirksamkeit erreicht, sollten 5-10 Minuten nach Instillation abgewartet werden

Anwendung (soweit nicht anders verordnet/festgelegt)

Beim transurethralen Einführen von Kathetern und Instrumenten

Inhalt der 6ml oder 11ml Spritze instillieren
Langsam in die Harnröhre instillieren
- Nach der üblichen Säuberung und Desinfektion der umgebenden Haut- und/oder Schleimhautareale, z. B.
  - Der äußeren Genitalien
  - Und des Orificium urethrae externum
Die gesamte Harnröhre einschließlich des Sphincter externus muss mit einem Gleitfilm überzogen werden
- Zur schonenden Einführung von Kathetern und Instrumenten
Die Menge hängt von den anatomischen Verhältnissen und/oder der Art des Eingriffes ab
- So eignet sich die Einmalspritze mit 6ml zur Anwendung bei Frauen, die von 11ml bei Männern
Die Verwendung einer weiteren Spritze Endosgel kann aus klinischer Sicht bei der Ersteinführung eines Instrumentes angezeigt sein, z. B. aufgrund der anatomischen Verhältnisse
- Bei Männern z. B. bei Zustand nach bekannten Harnröhrenstrikturen, besonders bei vergrößertem Mittellappen der Prostata oder Zustand nach Via falsa
- Bei Frauen z. B. bei hypospader Harnröhre oder bei sehr adipösen Frauen, bei denen die Harnröhre schlecht zu identifizieren ist
- Oder aufgrund der Art des Eingriffs, z. B. bei Elektroresektion und -Koagulation
Bei Wechsel des Instruments oder des Katheters während einer Prozedur wird aus klinischer Erfahrung empfohlen, eine Spritze Endosgel nachzuinstillieren
Über die Notwendigkeit einer Nachinstillation während einer Prozedur entscheidet der Arzt
Bei allen Anwendungen sollten am Tag nicht mehr als 7 Spritzen mit 11ml Einheiten oder 10 Spritzen mit 6ml Einheiten verwendet werden

Bei Kindern (2-11 Jahre)

2-4ml aus der 6ml Spritze werden empfohlen
- Die Menge hängt vom Alter und/oder der Art des Eingriffes sowie den anatomischen Gegebenheiten ab
Spezielle Empfehlungen zur Dosierung liegen nicht vor, die Dosierung wird vom Arzt festgesetzt

Bei intermittierender (Selbst-) Katheterisierung

Endosgel sollte von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, außer bei Anwendern, die eine intermittierende (Selbst-) Katheterisierung durchführen müssen
- In diesem Fall muss der Anwender von einem Arzt in der Handhabung und Dosierung angewiesen werden
- Im Falle von Fragen oder Unsicherheiten sollte sich der Patient an einen Arzt wenden
Treffen Sie hygienische Vorbereitungen
- Waschen und Desinfektion der Hände
- Idealerweise Tragen von Handschuhen
- Vorbereiten eines möglichst keimreduzierten Bereichs
Legen Sie alle benötigten Hilfsmittel griffbereit
Zusätzliche Informationen zur (Selbst-) Katheterisierung finden Sie in den Dokumenten unterhalb der Beschreibung
- Oder direkt hier:
Die Auswahl eines geeigneten Katheters sollte durch einen Arzt erfolgen
Während der Anwendung sollten Sie nicht essen, trinken oder rauchen
Endosgel darf nicht in andere Körperöffnungen gebracht werden, als in der Gebrauchsanweisung angegeben, z. B.
- Mund
- Auge
- Ohren
- Nase
- Andernfalls sofort mit klarem Wasser auswaschen

Chlorhexidindigluconat 0,05%, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Natrium-S-Lactat, Hydroxyethylcellulose, gereinigtes Wasser

Jede Verbraucherbewertung wird vor ihrer Veröffentlichung auf ihre Echtheit überprüft, sodass sichergestellt ist, dass Bewertungen nur von Verbrauchern stammen, die die bewerteten Produkte auch tatsächlich erworben/genutzt haben.
Die Überprüfung geschieht dadurch, dass die Möglichkeit einer Bewertungsabgabe von einer vorherigen Anmeldung in einem registrierten Kundenkonto abhängig gemacht wird, von dem aus ein Kauf getätigt wurde.

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