Biatain Ag Schaumverband, selbst-haftend, 5 Stück - 23x23cm (Sakrum)

Artikelnummer: 06155933
GTIN: 5708932341257
HAN: 9641
Kategorie: Schaumverband
Hersteller: Coloplast GmbH

Selbsthaftender Polyurethan-Schaumverband mit hydrokolloidem Haftrand
Kontinuierliche, antimikrobielle Wirkung während der Tragezeit (bis zu 7 Tage) & homogene Verteilung von Silberionen⁶
Wirksam gegen Bakterienstämme, die sich nachteilig auf die Wundheilung auswirken
3D-Schaumstruktur wölbt sich zum Wundgrund
Geeignet zum Duschen
Während MRT (bis 3 Tesla) tragbar

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Biatain Ag Schaumverband, selbst-haftend, 5 Stück - 23x23cm (Sakrum)

Mit patentiertem, homogen im ganzen Schaumverband verteiltem Silberkomplex. Dank der selbsthaftenden Eigenschaft ist der Verband geeignet für Patienten, die zusätzlichen Halt benötigen.

Produkteigenschaften

Der Biatain Ag selbsthaftend Schaumverband ist ein steriles, antimikrobielles Wundversorgungsprodukt zur Einmalanwendung
- Weich, flexibel und absorbierend
Der Polyurethan-Schaumverband mit einem integrierten hydrokolloiden Haftrand wurde speziell für die anatomischen Anforderungen im Kreuzbeinbereich entwickelt
Seine einzigartige 3D-Schaumstruktur wölbt sich zum Wundgrund und gewährleistet dadurch eine exzellente Exsudataufnahme - auch unter Kompression⁵
Dank des anhaltenden Silberfreisetzungsprofils wird eine homogene Verteilung von Silberionen gewährleistet
- Außerdem wird während der gesamten Tragezeit von bis zu 7 Tagen eine kontinuierliche, antibakterielle Wirkung geboten⁶
- Bis zu 7 Tage lang wird kontinuierlich Silber in den Wundgrund abgegeben - wenn Wundexsudat vorhanden ist⁷
Unabhängige Studien belegen die Wirksamkeit von Biatain Ag gegen Bakterien, welche üblicherweise in infizierten, nicht heilenden Wunden vorkommen^3,4
Auch gegen Bakterienstämme, welche sich negativ auf die Wundheilung auswirken, ist das Produkt wirksam
- Wie z. B. Pseudomonas aeruginosa und Staphylococcus
- Ein Biofilm wird nachweislich durch diese Bakterienspezies gebildet
Klinische Studien beweisen außerdem, dass infizierte Wunden bei der Behandlung mit Biatain schneller abheilen als bei der Anwendung anderer Wundauflagen - einschließlich antibakterieller Verbände^1,2,7
Gleichzeitig kann der Verband Gerüche reduzieren, die durch Mikroorganismen verursacht werden
Auch bei etwa systemischer oder lokaler Infektionen kann Biatain AG verwendet werden - nach Ermessen des Arztes
Er ist für das Duschen freigegeben und darf während einer MRT-Untersuchung (bis 3 Tesla) getragen werden
Sterilisiert durch Bestrahlung

1. Leaper D et al. The use of Biatain Ag in hard-to-heal venous leg ulcers: Meta-analysis of randomised controlled trials. PLOS ONE 2013: 8(7)

2. Münter KC et al. Effect of a sustained silver releasing dressing on ulcers with delayed healing: the CONTOP study. Journal of Wound Care. 2006:15(5):199-206

3. Ip M et al. Antimicrobial activities of silver dressings: an in vitro comparison. Journal of Medical Microbiology 2006:55:59-63

4. Basterzi Y et al. In-vitro comparison of antimicrobial efficacy of various wound dressing materials. Wounds July 2010

5. Reitzel N & Marburger M. Foam Dressings containing silver tested in vitro for absorption capacity under pressure. EWMA 2009

6. Buchholz C. An in-vitro comparison of antimicrobial activity. Wounds UK 2009

7. Scanlon E et al. Cost effective faster wound healing with a sustained silver-releasing foam dressing in delayed healing leg ulcers- a health economic analysis. International Wound Journal 2005:2(2):150-60

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Gebrauchsanweisung Biatain Ag Schaumverband

Gebrauchsanweisung Biatain Ag Schaumverband

Produkteigenschaft	Wert
Steril / Unsteril:	Steril
Material:	Polyurethan (PU)
Stück:	5 Stück
Maße:	23 x 23 cm
Inhalt:	5,00 Stück
PZN:	06155933 Biatain Ag Schaumverband, selbst-haftend, 5 Stück - 23x23cm (Sakrum)

Angaben zur Produktsicherheit

Herstellerinformationen:

Coloplast GmbH
Am Neumarkt 42
Hamburg
Hamburg, Deutschland, 22041
beratungsservice@coloplast.com
https://www.coloplast.de

verantwortliche Person:

Coloplast GmbH
Am Neumarkt 42
Hamburg
Hamburg, Deutschland, 22041
beratungsservice@coloplast.com
https://www.coloplast.de

Indikationen

Indiziert für ein breites Spektrum schwach bis stark exsudierender Wunden mit verzögerter Heilung aufgrund von Bakterien
- Sowie für Wunden mit Infektionsrisiko
Dazu zählen unter anderem
- Akute Wunden, wie
  - Verbrennungen zweiten Grades
  - Spalthautentnahmestellen
- Postoperative Wunden
- Traumatische Wunden
- Chronische Wunden, wie
  - Ulcus cruris
  - Dekubitus

Kontraindikationen

Die Anwendung des Produkts bei folgenden Populationen wurde nicht untersucht
- Kinder
- Schwangere Personen
- Stillende Personen
- Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz
Sie ist daher bei diesen Populationen aufgrund fehlender Daten nicht vertretbar

Vorsichtsmaßnahmen

Medizinische Fachkräfte sollten infizierte Wunden sowie ganz oder teilweise durch arterielle Insuffizienz entstandene Wunden regelmäßig untersuchen und behandeln
- Gemäß den lokalen Standards
Das Produkt sollte nicht bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegen Silber oder Carboxymethylcellulose (CMC) angewendet werden
- Dies kann zu einer allergischen Reaktion führen
Die gleichzeitige Anwendung anderer silberhaltiger Produkte wurde bislang nicht untersucht
- Ausgedehnte Behandlungszeiten bei sehr großen Wunden sollten unter sorgfältiger medizinischer Aufsicht durchgeführt werden
  - Z. B. große Brandwunden mit Gesamtkörperfläche von über 20%
- Wie bei allen Wundbehandlungstherapien mit silberhaltigen Verbindungen sollten potenzielle Risiken aufgrund einer lokalen Ansammlung von Silber berücksichtigt werden
Im Falle einer systemischen Infektion ersetzt topisch angewandtes Silber nicht die Notwendigkeit
- Einer systemischen Therapie oder
- Einer anderen adäquaten Infektionsbehandlung
Das Produkt nicht mit oxidierenden Lösung wie z. B. Hypochlorit- und Wasserstoffperoxidlösungen verwenden
- Diese können das Produkt angreifen, was zu einer Verschlechterung der Wunde führen kann
- Vor dem Anbringen des Produkts sicherstellen, dass alle anderen verdunstenden Lösungen vollständig getrocknet sind
Die Verwendung anderer Reinigungsmittel als physiologische Kochsalzlösung, Ringerlösung oder steriles Wasser in Kombination mit dem Produkt wurde nicht untersucht
Das Produkt muss vor Strahlungsbehandlungen oder Untersuchungen mit folgendem entfernt werden, da es die Ergebnisse beeinträchtigen kann
- Röntgenstrahlung
- Ultraschalltherapie
- Hochfrequenzthermotherapie
- Mikrowellentherapie
Die Anwendung des Produkts während einer MRT-Untersuchung über 3 Tesla wurde nicht geprüft
Die Anwendung des Produkts mit enzymatischen Wundreinigern wurde nicht geprüft
Dieses Produkt für den Einmalgebrauch nicht wiederverwenden
- Es kann eine Kreuzkontamination auftreten, welche möglicherweise zu einer Infektion führt
Folgendes kann die Produktmerkmale beeinträchtigen, wodurch ein zusätzliches Risiko einer körperlichen Schädigung oder Infektion des Anwenders entstehen könnte
- Wiederaufbereiten, Waschen, Desinfektion und / oder Resterilisation
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist
- Die Sterilität des Produkts könnte beeinträchtigt sein, was zu einer Infektion führen kann
Vor Sonnenlicht schützen, da dies die Produktleistung beeinträchtigen und zu Mazeration führen kann
Das Produkt wird ohne Naturkautschuklatex hergestellt
- In seltenen Fällen kann es jedoch beim Herstellungs- oder Verpackungsprozess zu einer Kontamination mit Spuren von Naturkautschuklatex kommen
- Dies kann bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Allergie auf Naturkautschuklatex allergische Reaktionen auslösen
Mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Wundverbänden können einschließen
- Hautirritation/-entzündung
- Allergische Hautreaktion
- Mazeration
- Schmerzen
- Hypergranulation
- Blasenbildung

Informationen

Ein Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung wird bei Fertigstellung der europäischen Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) zur Verfügung gestellt unter
- https://ec.europa.eu/tools/eudamed
- Er kann in Eudamed durch Suchen anhand der folgenden Basis-UDI-DI gefunden werden
  - 570893228529488
Coloplast schließt jede Haftung für Verletzungen oder Schäden aus, die aus einer anderen als der den aktuellen Empfehlungen von Coloplast entsprechenden Verwendung dieses Produkts entstehen

Arzneimittelsubstanz

Dieses Produkt enthält durchschnittlich 0,95mg Silber pro cm² Schaumstoff

Meldung von Vorkommnissen

Falls es während der bzw. durch die Anwendung dieses Produkts zu einem schwerwiegenden Vorkommnis gekommen ist, melden Sie dieses bitte
- Dem Hersteller und
- Der zuständigen nationalen Behörde

Besondere Lagerungsbedingungen

Vor Sonnenlicht schützen
Liegend lagern

Entsorgung

Das Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen
Es sollte im normalen Hausmüll entsorgt werden
Nicht über die Toilette entsorgen

Vorbereitung

Die Wunde und die wundumgebende Haut gemäß den örtlichen Richtlinien reinigen
- Z. B. mit sterilem Wasser oder physiologischer Kochsalzlösung
Die wundumgebende Haut vorsichtig trocknen
Wenn eine Beschichtung, eine Creme, eine Salbe oder ein ähnliches Produkt verwendet wird
- Lassen Sie die wundumgebende Haut vollständig trocknen, bevor das Produkt angebracht wird
Wenn die Wunde nur schwach exsudierend ist
- Kann das Produkt vor der Applikation mit steriler physiologischer Kochsalzlösung befeuchtet werden

Applikation

Ein Produkt wählen, dessen Schaumkissen die Wundränder um mindestens 1 bis 2 Zentimeter überlappt
Die Verpackung öffnen und das Produkt aus der Verpackung nehmen
Während der Applikation aseptisch handhaben
- Die Schutzfolien verwenden, um eine Berührung der nicht bedruckten Seiten des Schaumstoffs und des Haftrandes zu vermeiden
Die mittlere Schutzfolie entfernen
Legen Sie die nicht bedruckte Seite des Schaumstoffmaterials auf die Wunde
Die restlichen zwei Schutzfolien nacheinander entfernen
Mit den Fingern vorsichtig um den Rand des Produkts herumfahren
- Um sicherzustellen, dass das Produkt gleichmäßig und glatt sitzt

Entfernung

Das Produkt sollte gewechselt werden, wenn
- Ein Wechsel klinisch indiziert ist,
- Sich das Exsudat sichtbar dem Rand des Produkts nähert oder
- Nach 7 Tagen
Das Produkt sollte von der oberen Ecke nach unten bis hin zum Anus abgezogen werden
- Um das Risiko einer Infektionsübertragung zu minimieren
Den selbsthaftenden Rand lösen, bevor das Produkt von der Wunde angehoben und entfernt wird
- Wenn das Produkt schwierig zu entfernen ist, sollte es mit Wasser oder physiologischer Kochsalzlösung benetzt werden, bis es sich leicht entfernen lässt
Das Produkt kann das Wundbett vorübergehend verfärben
- Die Verfärbung kann durch behutsames Reinigen entfernt werden

Jede Verbraucherbewertung wird vor ihrer Veröffentlichung auf ihre Echtheit überprüft, sodass sichergestellt ist, dass Bewertungen nur von Verbrauchern stammen, die die bewerteten Produkte auch tatsächlich erworben/genutzt haben.
Die Überprüfung geschieht dadurch, dass die Möglichkeit einer Bewertungsabgabe von einer vorherigen Anmeldung in einem registrierten Kundenkonto abhängig gemacht wird, von dem aus ein Kauf getätigt wurde.

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